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X-Tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1

- 경제적 효율성과 규정 준수를 균형 있게 충족하는 효율적인 모듈형 ¹⁸F-FDG 합성법

X-트레이서 신스-FDG 1.1

  • X-Tracer Synth-FDG 1.1 ¹⁸F-FDG의 자동화되고 효율적인 생산

X-tracer Synth-FDG 1.1은 LBT에서 독점 개발한 자동화된 FDG 전용 합성 모듈로, PLC 제어 기능이 통합되어 있습니다. 혁신적인 시스템 설계는 모듈식 및 자동화 개념을 통합하여 규정된 조건에서 18F-FDG를 효율적으로 합성할 수 있도록 합니다.

기술적 이점:
• 업계 최고 수준의 제품 순도
• 규정을 준수하는 통합 워크플로우 설계로 인건비와 시간 비용을 절감할 수 있습니다.

업계 최고 수준의 제품 순도

혁신적인 반응 시스템 설계

• 특허받은 고체 발열 재킷 기술을 사용하여 열 전달 효율이 매우 높습니다.

• 둥근 바닥 반응 용기는 고르게 가열되어 사각지대 없이 가스 흐름과 혼합이 용이하며, 이송 중 잔류물이 남지 않습니다.

종합 모니터링 시스템

• QMA 카트리지, 반응 용기 및 최종 C18 정제 카트리지의 세 곳에 설치된 방사선 프로브는 반응 진행 상황 및 정제 효율을 실시간으로 종합적으로 모니터링합니다.

시스템 설계 반응 시스템 설계 고체 가열 재킷 + 평저 반응 용기
방사선 프로브 계수 3 (QMA 카트리지, C18 카트리지, 반응 용기)
모니터링 매개변수 활동, 유량, 압력, 온도
수율 매개변수 지원되는 트레이서 18F-FDG (Na18F로 확장 가능)
최대 단일 배치 활동(모듈 내) 750mCi
FDG 합성 효율 65±5%
FDG 방사화학적 순도 95% 이상
FDG 방사성 핵종 순도 ≥99.8%
제품 품질 중국 약전의 관련 기준을 준수합니다.

규정을 준수하는 통합 워크플로우 설계

모듈형 사전 조립식 일회용 카세트

• 모듈식 설계로 사전 활성화되어 빠른 조립과 플러그 앤 플레이 방식으로 작동합니다.

• 사전 프로그래밍된 세척 및 헹굼 절차; 단일 카세트 교체로 최대 4회 ​​합성 배치 지원, 소모품 비용 절감 효과 향상.

원터치 워크플로우

• 지능형 통합 워크플로우를 통해 FDG 합성, 배치 간 건조, 라인 세척 및 희석을 원터치로 수행할 수 있습니다.

전체 프로세스 데이터 모니터링

• 전자 및 종이 이중 트랙 아카이빙을 통해 생산 기록의 추적성을 보장합니다.

• 완료된 품질 관리 기록 양식은 생산 기록과 함께 보관되어 기록의 완전성을 보장합니다.

워크플로우 디자인 카세트 설치 방법 모듈식 로딩(시약 - 바이알, 카트리지 - 스냅인 방식)
FDG 합성 실행 카세트 하나만 교체하면 4번의 연속적인 합성 실행이 가능합니다.
일반적인 FDG 합성 시간 약 25분
워크플로우 디자인 원터치 워크플로우
워크플로 기능 FDG 합성, 배치 간 건조, 라인 세척, 원터치 희석
데이터 기록 데이터 레코드 유형 공정 및 배치 기록을 자동으로 생성하고, 품질 관리 담당자는 템플릿 기반 품질 관리 보고서를 작성합니다.
아카이빙 방법 공정 기록, 배치 기록 및 품질 관리 보고서를 전자 및 종이 방식으로 통합 보관합니다.

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